A farmacovigilância e sua importância no monitoramento das reações adversas a medicamentos

Marco André Cardoso, Márcia Aline Leal Amorim

Resumo


RESUMO

A farmacovigilância é a ciência relativa à detecção, avaliação, compreensão e prevenção dos efeitos adversos ou quaisquer problemas relacionados a medicamentos. Os serviços de farmacovigilância, dentre outras atividades, recebem notificações de efeitos adversos a medicamentos, feitas pelos diferentes usuários destes produtos, e têm o papel de analisar essas notificações e disparar ações com o intuito de prevenir, eliminar ou, pelo menos, minimizar riscos de danos à saúde dos pacientes e dos profissionais. Reação Adversa a Medicamento (RAM) é qualquer resposta a um fármaco que seja prejudicial, não intencional, e que ocorra nas doses normalmente utilizadas em seres humanos para profilaxia, diagnóstico e tratamento de doenças, ou para a modificação de uma função fisiológica. As RAM´s podem ser classificadas de acordo com a gravidade e causalidade e dependem diretamente dos fatores que predispõem a essas reações. Nenhum medicamento é isento de riscos. Todos têm efeitos colaterais que necessitam ser balanceados versus os potenciais benefícios. Além disso, os esforços para melhorar os sistemas de relato de eventos adversos devem receber especial atenção de toda a comunidade de profissionais de saúde. Este é o único modo de garantir a qualidade e a segurança dos medicamentos.

Palavras-chave: Farmacovigilância. Reações adversas. Uso abusivo. Monitorização de drogas.

 

ABSTRACT

Pharmacovigilance is the science of the detection, assessment, understanding and prevention of adverse effects or any drug related problems. The pharmacovigilance services, among other activities, receiving reports of adverse effects to drugs made ​​by different users of these products, and have analyzed the role of these notifications and trigger actions in order to prevent, eliminate or at least minimize the risk of health risks to patients and professionals. Adverse drug reactions (ADR) is any response to a drug that is harmful, unintentional and occurring at the doses normally used in humans for the prophylaxis, diagnosis and treatment of diseases or for the modification of a physiological function. The RAM's can be classified according to severity and causality and depends directly on the factors that predispose these adverse reactions. No medicine is risk-free. All have side effects that need to be balanced against the potential benefits. Moreover, efforts to improve systems for reporting adverse events should receive special attention from the entire community of health professionals. This is the only way to ensure quality and safety of medicines that we use and our patients.

Key words: Pharmacovigilance. Adverse reactions. Abuse of drugs and monitoring.

 

RESUMEN

La farmacovigilancia es la ciencia relacionada con la detección, evaluación, comprensión y prevención de los efectos adversos o de los problemas relacionados con los medicamentos. Los servicios de farmacovigilancia, entre otras actividades, reciben notificaciones de efectos adversos a los medicamentos, realizadas por los diferentes usuarios de estos productos. Tienen la función de analizar estas notificaciones y activar acciones con el objetivo de prevenir, eliminar, o por lo menos, reducir al mínimo los riesgos de daños a la salud de los pacientes y de los profesionales. La memoria RAM puede ser clasificada de acuerdo a la gravedad y de la causalidad y dependen directamente de los factores que predisponen la aparición de estas reacciones. Ningún medicamento es libre de riesgos. Todos tienen efectos secundarios que deben ser balanceados versus los potenciales beneficios. Además, los esfuerzos para mejorar los sistemas de información sobre los eventos adversos deben recibir especial atención por parte de toda la comunidad de los profesionales de la salud. Esta es la única forma de garantizar la calidad y la seguridad de los medicamentos.

Palabras-clave: Farmacovigilancia. Reacciones adversas. Uso abusivo. Monitorización de drogas


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